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药品上市后变更
药品上市后变更
亿博体育官网 关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知
2025-07-21
国家药监局药审中心关于发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第20号）
2025-06-24
国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）
2025-04-09
亿博体育官网 关于开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的通告
2025-01-16
国家药监局关于保妇康凝胶转换为非处方药的公告（2024年第111号）
2024-10-29
国家药监局关于修订含美洛西林钠注射剂说明书的公告（2024年第124号）
2024-10-29
国家药监局关于修订阿魏酸哌嗪口服制剂说明书的公告（2024年第125号）
2024-10-29
国家药监局药审中心关于发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）》的通知（药审业〔2024〕162号）
2024-05-07
国家药监局关于发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》的公告 （2023年第68号）
2023-12-15
国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》的通告（2023年第20号）
2023-12-15
国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的问答》的通告（2022年第39号）
2023-12-15
关于暂行延长药品注册申请补充资料时限的公告（2022年第86号）
2023-10-11
国家药监局关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》的通告 （2022年第1号）
2023-08-18
国家药监局药审中心关于发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉溶出曲线研究的问答》的通告（2022年第39号）
2023-05-16
药品上市后变更常见问题解答（二）
2022-06-16
药品上市后变更常见问题解答（一）
2022-05-09
亿博体育官网 关于药品上市后变更管理类别沟通交流有关事宜的通告
2022-03-30
亿博体育官网 关于药品上市后变更备案有关事宜的通告
2022-03-30
国家药监局药审中心关于发布《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第31号）
2022-03-30
国家药监局药审中心关于发布《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第26号）
2022-03-30
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